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台灣醫美醫生,台灣整形醫生,台灣整容醫生,整形外科

台灣醫美醫生,台灣整形醫生,台灣整容醫生,衛生福利部於107年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」(以下稱特管辦法),整形外科於該辦法中明定開放臨床治療之細胞治療項目、整形外科適應症及相關管理規範。衛福部表示,特管辦法修正草案公告後,確實收到來自各界對於細胞治療相關條文的眾多詢問與建議,為向各界說明修法重點並主動釋疑,已於7月17日辦理說明會,整形外科邀請醫療機構、產業界及學研單位出席,與會人士對於本辦法修正方向多持正面肯定;該說明會之簡報及問答集,整形外科亦已公布於衛福部網頁供各界參考。草案預告期將於8月13日結束,整形外科預計於8月下旬送交本部法規會審查,將可於9月發布施行。

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台灣醫美醫院診所推薦,台灣整形醫院診所推薦,台灣整容醫院診所推薦,整形外科衛福部表示,依現行規定,細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗,為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人,爰整形外科修正特管辦法,將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,整形外科開放使用於符合適應症之臨床治療個案,並訂有相關規定,以確保施行品質、整形外科保障病患權益。經參考各界所提供建議,規範原則如下:

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台灣醫美醫師,台灣整形醫師,整形外科台灣整容醫師醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准,並經直轄市、縣(市)主管機關登記,始得施行。中整形外科央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫,將核給效期,期滿得申請展延;醫療整形外科機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告,若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者,終止其施行。醫療機構之細胞治療計畫,整形外科應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等,相關資訊及各醫療機構整形外科之年度施行結果報告摘要,亦將於本部網頁公開供民眾查詢。

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